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Swedish CO₂ field flooding technology for open cardiac surgery CarbonAid® and CarbonMini®
CarbonAid® and CarbonMini® clinically developed CO₂ diffuser systems from Sweden
Canada update
MDSAP CA re-certification audit confirmed for September 2026 as Cardia Innovation prepares to re-enter the Canadian market.L'audit de renouvellement de la certification MDSAP CA est confirmé pour septembre 2026, alors que Cardia Innovation se prépare à revenir sur le marché canadien.
Cardia Innovation entreprend actuellement le processus de rétablissement de la certification MDSAP pour les diffuseurs de CO₂ CarbonAid® et CarbonMini®, dont l’achèvement est prévu à l’automne 2026.
Sous réserve du rétablissement des exigences réglementaires applicables et de l’obtention des autorisations nécessaires de Santé Canada, Cardia Innovation prévoit reprendre ses activités de distribution commerciale au Canada par l’intermédiaire de son partenaire canadien de longue date, Ebbtides Medical.
À l’heure actuelle, les diffuseurs CarbonAid® et CarbonMini® ne sont pas disponibles à la vente commerciale régulière au Canada, sauf dans le cadre des voies applicables du Programme d’accès spécial de Santé Canada.
L'audit de recertification MDSAP CA est confirmé pour septembre 2026
Cardia Innovation se prépare à faire son retour sur le marché canadien. L'audit de recertification MDSAP (Medical Device Single Audit Program), portant sur les exigences de Santé Canada, est prévu pour septembre 2026, afin de soutenir le renouvellement des activités liées aux licences d'instruments médicaux pour CarbonAid® et CarbonMini® au Canada.
