Intended for Healthcare Professionals Only

This website is intended exclusively for healthcare professionals, including cardiac surgeons, perfusionists, and other qualified clinical personnel, as well as authorized distributors and qualified parties interested in distribution partnerships. Patients and members of the general public should not use this website. If you are not a healthcare professional or a distributor interested in potential cooperation, please exit this site.

CarbonAid® and CarbonMini®
clinically developed CO₂ diffuser systems from Sweden

Canada update
MDSAP CA re-certification audit confirmed for September 2026 as Cardia Innovation prepares to re-enter the Canadian market.L'audit de renouvellement de la certification MDSAP CA est confirmé pour septembre 2026, alors que Cardia Innovation se prépare à revenir sur le marché canadien.
← Terug naar de hoofdpagina

Alleen bestemd voor zorgprofessionals

Nederland
Cardiac Care
Distributeurgegevens tonen

Distributie in Nederland

In Nederland worden CarbonAid® en CarbonMini® lokaal ondersteund door Cardiac Care, de partner voor commerciële informatie, beschikbaarheid, lokale documentatie en klantenondersteuning.

Cardiac Care

La Bonne Aventure 1A

6041 MD Roermond

Nederland

KvK: 12065821

De informatie op deze pagina is bedoeld voor zorgprofessionals in Nederland. Neem voor productbeschikbaarheid, commerciële voorwaarden, lokale documentatie en bestellingen contact op met de Nederlandse distributeur, Cardiac Care.

Optimalisatie van de ontluchting bij openhartchirurgie door gecontroleerde CO₂-toevoer

CarbonAid® en CarbonMini® zijn diffusorgebaseerde CO₂-systemen die zijn ontworpen om een stabiele beschermende atmosfeer in het operatiegebied te creëren — wat bijdraagt aan het verminderen van luchtembolieën en een efficiënte ontluchting tijdens hartchirurgie.

Deze pagina biedt een gestructureerd, op wetenschappelijk bewijs gebaseerd overzicht voor hartchirurgen, perfusionisten, klinische partners en distributeurs die zich voorbereiden op klinische besprekingen.

Belangrijk bewijs voor het gebruik van Cardia’s CO₂-diffusoren bij hartchirurgie

Aangetoond in klinische en experimentele studies
De resultaten zijn gebaseerd op gepubliceerde, peer-reviewed studies. Individuele klinische resultaten kunnen variëren. Raadpleeg het gedeelte “Wetenschappelijk bewijs” voor meer informatie.
Alleen voor zorgprofessionals en distributeurs

De volgende secties bevatten klinische, technische en wetenschappelijke informatie bestemd voor zorgprofessionals en gekwalificeerde distributeurs.

Klinische achtergrond

Waarom CO₂ belangrijk is

Zonder CO₂ ontstaan er regelmatig luchtbellen tijdens openhartchirurgie.

Restlucht / micro-embolieën gedetecteerd met transoesofageale echocardiografie (TEE)

Midesofageale lange-asweergave — linkeratrium / linkerventrikel / aorta ascendens

Transesophageal echocardiography (TEE), midesophageal long-axis view without CO₂ insufflation.
Zonder CO₂
Resterende intracardiale lucht kan met TEE worden gevisualiseerd in:
  • · het linkeratrium
  • · de linkerventrikel
  • · de aorta ascendens

Als deze luchtbellen niet effectief worden verwijderd, kunnen ze in de arteriële circulatie terechtkomen en gasvormige micro-emboli worden.

Ontluchting zonder CO₂-insufflatie
  • · Vereist 15–20 minuten na de ingreep
  • · Kan restlucht achterlaten
Transesophageal echocardiography (TEE), midesophageal long-axis view with CO₂ delivered via CarbonAid®.
CO₂-toediening met CarbonAid®
Conclusie

CO₂-insufflatie vermindert gasvormige micro-emboli aanzienlijk en versnelt de klaring.¹

Micro-emboli gedetecteerd met transoesofageale echocardiografie (TEE), midden-oesofageale lange-asweergave: zonder CO₂ versus CO₂ toegediend met CarbonAid®. Svenarud P, Persson M, van der Linden J. Circulation. 2004;109:1127–1132.

Fysiologie

Waarom CO₂ effectief is

~25×
Hogere oplosbaarheid in bloed dan lucht
~50%
Zwaarder dan lucht
Snelle
Uitscheiding via de longen

→ Deze eigenschappen zorgen ervoor dat resterende gasbellen sneller oplossen en dat lucht effectiever uit de operatieholte wordt verdrongen.

Toevoerprincipe

Waarom de wijze van CO₂-toevoer van belang is

Hoewel CO₂-insufflatie al tientallen jaren wordt toegepast, blijkt uit klinische en experimentele studies dat de effectiviteit in hoge mate afhangt van de manier waarop CO₂ in de chirurgische holte wordt toegevoerd. Turbulente toevoermethoden kunnen leiden tot aanzienlijke vermenging van CO₂ met omgevingslucht, waardoor de verzadiging van de holte wordt beperkt en het beschermende effect afneemt.

Schema dat een turbulente CO₂-gasstroom weergeeft met aanzienlijke vermenging met omgevingslucht boven de chirurgische holte.
Een turbulente gasstroom kan leiden tot aanzienlijke vermenging met omgevingslucht en een onstabiele verzadiging van de holte. De gerapporteerde restluchtniveaus kunnen aanzienlijk verhoogd blijven.
Diagram dat laat zien hoe CO₂ de chirurgische holte instroomt en de omgevingslucht verdringt, waardoor een bijna volledige verzadiging van de holte wordt bereikt.
Stabiele vorming van een CO₂-veld met lage snelheid en bijna volledige verzadiging van de holte. Onder gecontroleerde omstandigheden is een restluchtgehalte van <1% haalbaar.
Conventionele methoden

Open slangen en met gaas bedekte slangen

  • → Turbulente stroming
  • → Vermenging met omgevingslucht
  • → Onstabiele verzadiging van de holte
Typische atmosfeer in de holte
4–25% CO₂

Persson M et al. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2003;17:329–335.

Toevoer via diffusor

CarbonAid® / CarbonMini®

  • → Laminaire stroming met lage snelheid
  • → Stabiel CO₂-veld
  • → Continue vulling
Haalbaar
Bijna 100% CO₂-atmosfeer

Persson M et al. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2003;17:329–335.Svenarud P et al. J Thorac Cardiovasc Surg. 2003;125:1043–1049.

Prestaties van de diffusor

Waarom het ontwerp van de diffusor van belang is

Experimentele en klinische studies tonen aan dat de geometrie van de diffusor en de gasstroomkenmerken een grote invloed hebben op het vermogen om een stabiele CO₂-atmosfeer in de chirurgische holte te handhaven.

Verschillen in prestaties worden met name belangrijk onder reële chirurgische omstandigheden waarbij sprake is van afzuiging, handbewegingen, blootstelling aan vloeistoffen en verstoring van de holte.

Infraroodvisualisatie van het gedrag van het CO₂-veld bij 10 L/min onder gecontroleerde experimentele omstandigheden.

Stabiele vorming van het CO₂-veld

CarbonAid® zorgt voor een rustig en homogeen CO₂-veld met een stabiele vulling van de chirurgische holte. Alternatieve diffusorontwerpen kunnen aanzienlijk turbulentere stromingspatronen veroorzaken, waardoor de vermenging met omgevingslucht toeneemt en de stabiliteit van de chirurgische holte afneemt.

Het vermogen om een stabiele CO₂-atmosfeer te handhaven is met name van belang onder reële chirurgische omstandigheden waarbij beweging, afzuiging en verstoring van de chirurgische holte een rol spelen.

Alternatief diffuserontwerp

Zichtbare bellenvorming door een lokaal hogere gassnelheid

CarbonAid®

Geen bellenvorming bij blootstelling aan vloeistoffen; het brede oppervlak ondersteunt een lage lokale CO₂-snelheid

Dit gecontroleerde experiment met blootstelling aan vloeistoffen laat zien hoe de geometrie van de diffusor de lokale gassnelheid beïnvloedt. Bellenvorming wijst op gas dat door onder water staande zones ontsnapt, terwijl het uitblijven van bellen wijst op een lage lokale stromingssnelheid over het diffuseroppervlak.

Stabiel stromingsgedrag bij blootstelling aan vloeistoffen

Experimentele visualisatie toont aan hoe de geometrie van de diffusor het gasstroomgedrag beïnvloedt onder omstandigheden met blootstelling aan vloeistoffen. CarbonAid® zorgt voor een stabiele CO₂-toevoer met lage snelheid zonder zichtbare bellenvorming, zelfs bij directe blootstelling aan vloeistoffen.

Daarentegen kunnen alternatieve diffusorontwerpen onder identieke omstandigheden aanzienlijke turbulentie en gasbellenvorming veroorzaken. Het handhaven van stabiele stromingseigenschappen tijdens een operatie is belangrijk voor het behoud van een effectieve verzadiging van de chirurgische holte en het minimaliseren van verstoring van het beschermende CO₂-veld.

Klik op de afbeelding om te vergroten

Peer-reviewed vergelijking onder klinisch relevante omstandigheden

Vergelijkende tests in een gesimuleerde thoraxholte toonden duidelijke prestatieverschillen aan tussen verschillende methoden voor CO₂-toevoer. Onder de geteste omstandigheden creëerde CarbonAid® in de meeste gevallen een atmosfeer die voor 100% uit CO₂ bestond, terwijl andere apparaten gemakkelijker werden verstoord en meer vermenging met omgevingslucht toelieten.

Uit het onderzoek bleek dat CO₂-vulling wordt beïnvloed door het debiet, de geometrie van het apparaat, de positionering en verstoring van de atmosfeer in de holte. Lagere debieten waren over het algemeen onvoldoende; voor effectieve vulling waren klinisch relevante debieten van 7–10 SLPM vereist.

De auteurs merken verder op dat een 100% CO₂-atmosfeer de meest zekere manier is om luchtembolieën te voorkomen. In deze context is het vermogen om onder praktische omstandigheden een bijna volledige CO₂-verzadiging te handhaven zeer relevant.

CarbonAid® werd geïdentificeerd als de meest robuuste optie binnen het relevante debietbereik, terwijl CarbonMini® acceptabel bleef bij 7 en 10 SLPM, wat het gebruik ervan ondersteunt wanneer een kleiner diffusorformaat vereist is.

Gebaseerd op de praktische interpretatie door de auteurs van vergelijkende bevindingen met betrekking tot stijgtijd en maximale concentratie in een rechthoekig thoraxmodel. Zie Vandenberghe et al., J Thorac Cardiovasc Surg. 2020;159(3):958–968, met name Figuur 7, Tabel 3 en de Discussie.

Klinische impact

Aantoonbare klinische impact tijdens hartchirurgie

Uit klinische en experimentele studies blijkt dat effectieve CO₂-insufflatie het aantal gasvormige micro-embolieën aanzienlijk kan verminderen en de ontluchting tijdens openhartoperaties kan versnellen. Het vermogen om gedurende de gehele operatie een stabiele CO₂-atmosfeer te handhaven, is cruciaal voor het bereiken van deze effecten.

Vermindering van gasvormige micro-embolieën

Gerandomiseerde klinische studies tonen een significante vermindering aan van zowel het aantal als de grootte van gasvormige micro-embolieën tijdens openhartoperaties waarbij gebruik wordt gemaakt van CO₂-insufflatie met behulp van een diffuser. (Svenarud et al)

Versnelde luchtverwijdering

Effectieve CO₂-insufflatie ondersteunt een snellere en vollediger verwijdering van resterende intracardiale lucht na openhartoperaties. (Chaudhuri et al)

Stabiele prestaties tijdens de operatie

CarbonAid® en CarbonMini® handhaven een effectieve verzadiging van de holte onder klinisch relevante omstandigheden waarbij zuigkracht, beweging en blootstelling aan vloeistoffen een rol spelen. Diffusersystemen die een meer turbulente gasstroom genereren, kunnen daarentegen een aanzienlijke afname van de CO₂-concentratie vertonen wanneer ze onder dezelfde omstandigheden worden blootgesteld aan deze omstandigheden. (Svenarud et al; Vandenberghe et al)

Aanvullende beschermende effecten

Meer dan alleen ontluchting

Naast het ondersteunen van de ontluchting kan de vorming van een stabiel CO₂-veld bijdragen aan het verminderen van het binnendringen van deeltjes uit de lucht en het gedrag van micro-organismen in de operatieomgeving beïnvloeden.

Experimentele visualisatie van sigarettenrook die deeltjes afbuigt boven een met CO₂ gevulde gesimuleerde operatieholte.

Deeltjesafbuigingseffect

Experimentele visualisatie toont aan dat een stabiel CO₂-veld deeltjes in de lucht kan afbuigen van de chirurgische holte. In het hier getoonde model werd de gesimuleerde holte gevuld met CO₂ met behulp van CarbonAid®, waardoor een rustig CO₂-veld ontstond dat de boven de holte geïntroduceerde rook zichtbaar omleidt en voorkomt dat deze de beschermde ruimte binnendringt.

Dit effect is relevant omdat deeltjes in de lucht kunnen fungeren als dragers van microbiële besmetting. Gepubliceerde experimentele studies tonen een aanzienlijke vermindering van het binnendringen van deeltjes in de lucht aan tijdens stabiele CO₂-insufflatie, wat de rol van gecontroleerde CO₂-veldvulling als een aanvullend beschermingsmechanisme naast ontluchting ondersteunt. (Kokhanenko et al)

Bacteriostatische eigenschappen van CO₂

Verhoogde CO₂-concentraties hebben een goed gedocumenteerd bacteriostatisch effect en kunnen de bacteriegroei onder fysiologische omstandigheden remmen. Een stabiel CO₂-veld kan daarom een extra beschermend effect bieden naast ontluchting door een minder gunstige omgeving voor bacteriële activiteit in het operatiegebied te creëren. (Persson, Flock et al)

Systeemconcept & klinische toepassing

Eén principe. Twee chirurgische toepassingen.

CarbonAid®
Sternotomie

Ontworpen voor hartchirurgie met volledige open toegang.

CarbonAid® in use during open heart surgery
CarbonMini®
Minimaal invasief

Geoptimaliseerd voor chirurgische velden met beperkte toegang.

CarbonMini® in use during minimally invasive cardiac surgery
KenmerkCarbonAid®CarbonMini®
Primaire indicatieVolledige sternotomieMinimaal invasieve ingrepen
Aanbevolen debiet10 L/min3–8 L/min
Belangrijkste ontwerpfocusVolledige dekking van de holteAangepast aan kleinere chirurgische velden
Klinisch educatief materiaal

Artivion biedt de “CarbonAid® and CarbonMini® In-Service Video” aan op zijn pagina met educatieve bronnen voor Noord-Amerika. Deze praktische bron wordt vaak gebruikt door clinici en wordt gehost door Artivion.

Open de in-service videobron(opens in new tab)
Klinisch gebruikersperspectief

Getuigenis van een perfusionist

Een perfusionist vertelt over zijn langdurige klinische ervaring met CarbonAid® bij hartchirurgie.

Gebruikt met toestemming van Artivion, Inc.

Spreker
Suzi Gleason, CCP

Hoofd van de afdeling Perfusie
The Heart Hospital Baylor Plano
Plano, Texas

Individuele klinische ervaring. Bij het gebruik van het product moeten altijd de geldende gebruiksaanwijzing en de lokale wettelijke voorschriften worden nageleefd.

Lees meer over de klinische toepassing en het ondersteunende bewijs.

Regelgevende informatie en beschikbaarheid in Nederland

Deze Nederlandse regionale pagina is uitsluitend bedoeld voor informatieve en educatieve doeleinden en verwijst zorgprofessionals in Nederland naar de lokale distributeur voor CarbonAid® en CarbonMini®.

De beschikbaarheid van producten, indicaties, etikettering, regelgevende status en goedgekeurd gebruik kunnen per rechtsgebied verschillen en zijn afhankelijk van de toepasselijke EU- en Nederlandse vereisten voor medische hulpmiddelen en lokale distributieafspraken.

Zorgprofessionals moeten altijd de actuele gebruiksaanwijzing, productetikettering en alle toepasselijke lokale regelgevende documentatie raadplegen voordat zij CarbonAid® of CarbonMini® gebruiken.

Cardia Innovation AB verkoopt CarbonAid® of CarbonMini® niet rechtstreeks via deze Nederlandse regionale pagina. Neem voor beschikbaarheid, documentatie, commerciële vragen en klantenondersteuning in Nederland contact op met Cardiac Care.

Melding van ongewenste voorvallen en productklachten

Zorgprofessionals dienen ongewenste voorvallen, incidenten of productklachten met betrekking tot CarbonAid® of CarbonMini® te melden aan de fabrikant en/of de bevoegde autoriteit, in overeenstemming met de toepasselijke lokale vereisten.

In Nederland kunnen ernstige incidenten met medische hulpmiddelen, waar van toepassing, worden gemeld aan de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Productklachten kunnen ook worden doorgegeven via de Nederlandse distributeur, Cardiac Care, voor verdere afhandeling volgens de toepasselijke procedures.

Privacyverklaring

Deze pagina maakt geen gebruik van analysetools, advertentietrackers, profileringstechnologieën of marketingcookies.

Persoonsgegevens die via externe contactformulieren worden ingediend, worden verwerkt door de betreffende externe websitebeheerder. Persoonsgegevens die rechtstreeks aan Cardia Innovation AB worden verstrekt, worden uitsluitend verwerkt om de aanvraag te beantwoorden en voor daarmee verband houdende zakelijke communicatie.

Algemene disclaimer

De informatie op deze Nederlandse regionale pagina wordt uitsluitend verstrekt voor informatieve doeleinden en vormt geen medisch advies, klinische richtlijn, aanbeveling voor een specifieke behandeling of garantie op een klinisch resultaat. Klinische beslissingen blijven de verantwoordelijkheid van de behandelend arts of het chirurgische team.